格隆汇1月8日丨康哲药业(00867.HK)公告，于2025年1月8日，集团通过公司全资附属公司与Alpha Cognition Inc.("Alpha")就用于诊治轻度至中度阿尔茨海默型拘泥症状的转变型新药ZUNVEYL(benzgalantamine delayed-release tablets)("ZUNVEYL"或"居品")缔结许可、融合与经销公约。

根据公约，集团取得了在亚洲(除日本)、澳洲、新西兰建造、注册、坐褥、入口、出口和买卖化居品的独家权柄，Alpha保留在区域内坐褥供应的权柄。融合期限自公约签署日起二十年(出手期限)，出手期限到期后除非任一方见知休止，不然公约每五年自动脱期。

ZUNVEYL于2024年7月取得好意思国食物和药物措置局(FDA)批准上市用于诊治轻度至中度阿尔茨海默型拘泥症状，属于新一代乙酰胆硷酯酶阻挠剂(AChEI)，通过阻挠乙酰胆硷酯酶活性、提高核心乙酰胆硷水平从而改善阿尔茨海默病患者的贯通和缅念念功能。ZUNVEYL为加兰他敏的前体药物，以惰性相貌经由胃部和肠说念，在肝脏代谢成活性因素并开释到血液中。ZUNVEYL通过这种作用机制达到与加兰他敏换取的诊治成果，并潜在地镌汰胃肠说念不良反馈、改善耐受性。

加兰他敏自2001年获FDA批准以来，在轻度至中度阿尔茨海默型拘泥症状诊治中已积蓄了丰富的疗效凭证并展现出弥远临床获益。此外，ZUNVEYL统共护士中纪录的胃肠说念不良事件低于2%，而况未不雅察到失眠。ZUNVEYL算作近十年来FDA批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法的药品，具有潜在更优的胃肠说念安全性，有望提高阿尔茨海默病患者的用药驯从性，从而使患者获益。与ZUNVEYL干系的用途专利，已在中国取得授权。

阿尔茨海默病是一种慢性进行性神经退行性疾病，剖析为缅念念力过甚他贯通功能的进行性减退，其中部分病东说念主进展为拘泥。拘泥是一种以取得性贯通功能毁伤为核心，并导致患者正常生涯身手、学习身手、做事身手和社会走开拔手较着减退的详细徵，阿尔茨海默型拘泥占统共类型拘泥的50%至70%。根据发表于《Lancet Public Health》的流行病学拜谒放弃，中国的阿尔茨海默型拘泥患者约有983万东说念主，其中，轻度至中度阿尔茨海默型拘泥患者约793万。跟着老龄化趋势的加重，将来患者东说念主数将进一步上涨，疾病职守也将随加重。当今阿尔茨海默病临床用药主要分为改善贯通症状及降速疾病进展两类，AChEI属于前者。根据《中国阿尔茨海默病患者诊疗近况调研报酬》，较高的反作用发生率是阿尔茨海默病现存药物的主要痛点之一，教导阿尔茨海默病患者关于愈加安全的疗法仍存在繁难的需求。

集团握续布局与建造互异化翻新址品。ZUNVEYL算作被FDA批准的新一代乙酰胆硷酯酶阻挠剂，将使本集团翻新药居品矩阵愈增多元化，擢升本集团详细竞争实力。且居品可与本集团在售翻新药维图可(地西泮鼻喷雾剂)、原研品牌药黛力新(氟哌噻吨好意思利曲辛片)以及在研翻新址品打针用Y-3等系列核心神经品种在巨匠网罗与市集资源方面协同。

凭藉集团奏效的买卖化教育、合规高效的买卖化体系，ZUNVEYL如获批上市，将为中国阿尔兹海默病患者的贯通袭击诊治带来新的用药聘任，餍足兼具疗效与安全性药物的临床需求，擢升疾病诊疗和操作本质，从而使患者受益，并预期对本集团功绩产生积极正面影响。

【免责声明】本文仅代表作家本东说念主不雅点，与和讯网无关。和讯网站对文中论说、不雅点判断保握中立，不合所包含本体的准确性、可靠性或完好意思性提供任何昭示或暴露的保证。请读者仅作参考，并请自行承担一王人职责。邮箱：news_center@staff.hexun.com